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          GMP认证纯化水设备要求

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          浏览:- 发布日期:2018-09-25 10:10:15【

          一:GMP对制药用水制备装置的要求

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          5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料万博体育matext平台|用户在线登录。制备注射用水的设备应定期清洗万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录,并对清洗效果验证万博体育matext平台|用户在线登录。

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          7、制药用水的输送

          1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录、消毒的不锈钢泵输送万博体育matext平台|用户在线登录。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录。

          2)纯化水宜采用循环管路输送万博体育matext平台|用户在线登录。管路设计应简洁万博体育matext平台|用户在线登录,应避免盲管和死角万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录。管路应采用不锈钢管或经验证无毒万博体育matext平台|用户在线登录、耐腐蚀万博体育matext平台|用户在线登录、不渗出污染离子的其他管材万博体育matext平台|用户在线登录。阀门宜采用无死角的卫生级阀门万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录,输送纯化水应标明流向。

          3)输送纯化水和注射用水的管道万博体育matext平台|用户在线登录、输送泵应定期清洗万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录、消毒灭菌万博体育matext平台|用户在线登录,验证合格后方可投入使用万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录。

          8万博体育matext平台|用户在线登录、压力容器的设计万博体育matext平台|用户在线登录,须由有许可证的单位及合格人员承担万博体育matext平台|用户在线登录万博体育matext平台|用户在线登录,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。


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